ИНСТРУКЦИЯ за медицинска употреба на наркотици Aktiferrina
Регистрационен номер: P N015041 / 02 -180 512
Търговското наименование на препарата: Aktiferrin
Международно непатентовано име (INN): -
капсула
Съставки:
1 капсула съдържа:
Активи:
Железен сулфат монохидрат 113,85 мг (еквивалентно на желязо II) 34,5 мг
D, L-серин 129.00 мг
Помощни вещества:
Лецитин (Е322) - 10.00 мг 142.15 мг на рапично масло, хидрогенирано соево масло 7,50 мг, соево масло, частично хидрогенирано 30.00 мг Жълт восък 7,5 мг.
Капсулата: Желатин 161.64 мг, глицерол (85%) 40,23 мг, 26.27 мг сорбитол, багрило черен железен оксид (Е172) 2.16 мг железен оксид червено багрило (Е172) 0.9 мг.
описание
Непрозрачно желатинова капсула продълговати тъмнокафяво, №6. Съдържание на капсули - мазна паста светло бежов цвят.
Фармакотерапевтична група: железни препарати в комбинация с други лекарства
Фармакологични свойства
Показания
Лечението на недостиг на желязо.
Противопоказания
предпазни мерки
Трябва да се внимава в комбинирано използване на добавка желязо с хранителни продукти, съдържащи желязо сол (потенциалния риск от предозиране).
При пациенти с язви и възпаление на лигавицата на стомашно-чревния тракт, трябва да се съпоставят с ползата от лечението и риска от влошаване на гастроентерит болест на терапия с железни препарати.
Бременност и кърмене
бременност
Желязо добавки не са адекватно тествани в проучвания за токсичност и ефекти върху репродуктивната функция.
кърмене
Aktiferrin да се прилага по време на кърмене само след внимателна оценка на съотношението на очакваната употреба и потенциалните рискове.
Дозиране и администрация
Възрастни и юноши над 50 кг телесно тегло:
1 капсула веднъж или два пъти дневно.
Деца (20 - 50 кг телесно тегло):
1 капсула веднъж дневно.
Недостигът на желязо може да бъде приблизително изчислява по формулата:
мг желязо = килограм телесно тегло х 3,5 х (16 - Hb в гр%)
Прагове над или под която дефицит на желязо, се приемат като нуждаещи се от лечение:
Aktiferrin капсули трябва да се поглъщат цели без да се дъвчат, и питейна малко количество течност. Вземете половин час преди хранене, между основните хранения, с плодови сокове, съдържащи витамин С, за да се подобри усвояването на желязо.
Продължителността на лечението зависи от тежестта и етиологията на заболяването.
За да се осигури адекватен отговор, добави желязо терапия трябва да продължи най-малко 8 седмици. В последващо нормализиране на лечение на хемоглобин трябва да бъде удължен за още 6-8 седмици за попълване на магазини желязо.
индикатори за наблюдение
Ако е необходимо, от степента на недостиг на желязо и желязо смяна последваща нужда да се следи за следните лабораторни показатели на интервали от около 4 седмици: хемоглобина, еритроцити, желязо в серума, трансферин, означава, еритроцити хемоглобин, средния обем на еритроцитите.
странични ефекти
Имунната система Редки (> 1/10 000 и <1/1000) аллергические кожные реакции.
От страна на стомашно-чревния тракт: Много редки (<1/10 000) запоры.
При получаване на препарати съдържащи желязо може да председателства оцветяване в тъмно (черен) цвят, тя няма клинично значение.
Стомашно-чревни нарушения могат да бъдат предотвратени чрез постепенно нарастващи дози в началото на лечението или намаляване на дозата по време на лечението.
свръх доза
симптоми
При деца с висок риск от интоксикация с железни препарати, животозастрашаващо състояние може да се случи, когато правите 1 г железен сулфат. Ето защо, допълнителен прием на желязо трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца.
Симптомите включват гадене, повръщане, диария, силни коремни болки.
При тежки случаи, колапс, сънливост, олигурия и шок.
Може би появата на жълтеница поради токсичен хепатит, в някои случаи - нарушение на централната нервна система като парализа, конвулсии, кома. Нарушения в кръвосъсирването, са рядкост.
лечение
Преди специфична терапия - отстраняване на лекарството от мерките за стомашно-чревния тракт (например повръщане, стомашна промивка с бикарбонат и разтвор на фосфатен буфер), последвано от определянето на сурови яйца, мляко вътре.
Специфична терапия:
Когато концентрацията на серумния желязо горе 300-350 мг / дл - интравенозно 1-2 дефероксамин (Десферал) при 15 мг / кг телесно тегло на час.
Пациенти с олиго- и анурия свръхдоза железни соли, предписани хемодиализа.
лечение на курса с добавка желязо изисква системно проследяване на серумния желязо и други индекси на кръвния серум.
Специални мерки: в тежка интоксикация - DTPA (калций диетилен) парентерално.
Поради възможно образуването на невротоксични комплекси трябва да се използва внимателно калциев диетилен (димеркапрол).
Взаимодействие с други лекарства
При едновременно използване на железни соли намаляват абсорбцията на лекарства, такива като тетрациклин, гиразни инхибитори (например ципрофлоксацин, левофлоксацин норфлоксацин, офлоксацин), пенициламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.
Железни соли намаляват абсорбцията на тироксин при пациенти, получаващи тироксин заместителна терапия.
намаляване на абсорбцията на железни соли цинк.
абсорбцията на желязо е намалена с едновременното приложение на холестирамин, антиациди (алуминий, съдържащ магнезий, калций, бисмут) и добавки, съдържащи калций и магнезий.
Едновременното използване на железни соли и нестероидни противовъзпалителни лекарства може да повиши увреждащото действие на желязо на лигавицата на стомашно-чревния тракт.
При деца, докато използването на желязо намалява ефективността на витамин Е.
Ето защо, всички казаха средства се препоръчват за 3-4 часа преди или след прием Aktiferrina. Ако е необходимо, едновременното прилагане на лекарства трябва да се извършва системно клинично Други лабораторен контрол.
Чай, кафе, растителна храна, съдържаща zhelezohelatiruyuschie агенти (такива като фосфати, фитати, оксалати), мляко, яйца намаляват абсорбцията на желязо.
Витамин С и лимонена киселина увеличаване на абсорбцията на желязо.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини и механизми
Не е разкрита.
Форма освобождаване
Капсули.
10 капсули в блистер PVC / Al-фолио.
2 или 5 блистера, заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
условия за съхранение
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Срок на годност:
4 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност!
условия на доставка
Предписание.
Юридическото лице, на чието име на Република Узбекистан, издаден:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. Израел.
производител:
Меркле GmbH, Германия.
Свързани статии