Регистрационен номер. N N013526 / 01-310708
Търговското наименование на лекарството. GARAZON ®
Дозираната форма. капки за очи и уши
Състав. 1 мл съдържа
Активно вещество. бетаметазон динатриев фосфат 1,316 мг (еквивалентно на бетаметазон 1.0 мг), гентамицин сулфат - еквивалентно на 3.0 мг (3000 ME) гентамицин база;
Помощните вещества. натриев дихидроген фосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрат, натриев борат, натриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, динатриев едетат, бензалкониев хлорид, пречистена вода.
Описание. Бистрият безцветен или бледожълт разтвор, съдържащ без видими частици.
Фармакотерапевтична група. Аминогликозид антибиотик + глюкокортикостероид
ATX S01CA05 код
фармакологични свойства
Комбиниран препарат, което действие се причинява от компоненти в състава му.
Гентамицин сулфат - широкоспектърен антибиотик на аминогликозида, бактерициден ефект. Ефективен срещу микроорганизми koagulazopozitivnyh и коагулаза-отрицателни стафилококи (включително Staphylococcus Aureus), Ешерихия коли, indolpolozhitelnyh и indolotritsatelnyh видове Proteus, Pseudomonas Aeruginosa, различни видове групи Klebsiella - Enterobacter - Serratia, видове Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella (включително Moraxella lacunata ) и Neisseria, по-специално Neisseria гонорея.
Бетаметазон динатриев фосфат - глюкокортикостероид (GCS) има локално противовъзпалително действие чрез инхибиране на клетъчна и фибринозен ексудация и нормализиране на повишената пропускливост на капилярите, който се проявява намаляване местно хиперемия, оток и плеврален излив. Ако алергични или травматични роговицата кортикостероиди инхибират пролиферацията на фибробласти и след възпалително неоваскуларизация на роговицата, като по този начин се поддържа нейната прозрачност.
Показания
- Стафилококова блефароконюктивит кератоконюнктивит, конюнктивит вторично инфектирани; блефарит, кератит, еписклерит, dacryocystitis, ечемик (meybomit) предни очни увреждания, дължащи се на въздействието на чужди тела, на въздействието на радиация, термични и химически изгаряния, както и в постоперативния период;
- остър и хроничен отит на външното ухо, вторично инфектирани заболяване външния слухов канал екзема, себореен дерматит и контакт.
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството;
- кератит, причинен от вируса на херпес симплекс (treelike кератит)
- вирусни заболявания на роговицата и конюнктивата (например, варицела),
- микобактериални или гъбични инфекции на окото или ухото,
- трахома
- ваксиния (дерматоза, срещащи се като усложнение на едра шарка ваксинация);
- състояние, придружен от изтъняване на роговицата и склерата (например след отстраняване на роговицата чуждо тяло);
- отсъствие или перфорация на тъпанчевата мембрана;
- възраст на детето - до 8 години;
- бременност;
- кърмене (поради липса на информация);
- По време на лечението не се препоръчва носенето на меки контактни лещи (поради наличието на подготовка бензалкониев хлорид).
- откритоъгълна глаукома, високо късогледство диабет или с фамилна обремененост;
- инфекция, причинена от вируса на херпес симплекс.
Garazon ® не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако потенциалните ползи от прилагането му за майката оправдава потенциалния риск за плода.
Не е известно дали компонентите на препарата разпределени Garazon ® в състава на кърмата. Ето защо, по време на употребата на лекарството трябва да се откаже от кърменето.
страничен ефект
След нанасянето може да се появи за кратко чувство на парене, сърбеж или суха кожа на мястото на прилагане.
Нежеланите реакции, свързани с излагане на кортикостероиди в окото включват повишено вътреочно налягане, глаукома, оптичен нервно увреждане, намаляване на остротата и загуба на зрението поле, развитието на задна субкапсуларна катаракта, забавено заздравяване на рани, проникването на въздушни мехурчета след операция на катаракта, вторична инфекция окото (например, херпес зостер), остра преден увеит, корнеална перфорация и склерата, мидриаза, ccomodation и птоза.
При използването на антибиотик за лечение на окото може да се развие алергични реакции. Той докладва преходно дразнене на очите във връзка с използването на гентамицин сулфат.
свръх доза
Симптоми. Продължителната употреба на високи дози кортикостероиди - потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система, хиперкортизолизъм, аминогликозиди - ототоксични ефект.
Лечение. Постепенното отнемане на лекарството, ако е необходимо - симптоматична терапия, включително Коректор и електролитен дисбаланс.
Взаимодействие с други лекарства
Всяко взаимодействие GARAZON ® състав с други лекарства не е регистриран.
Предупреждения
Garazon ® е предназначена за локално приложение. Лекарството не трябва да се прилага субконюнктивално под формата на инжекции или директно в предната камера на окото.
Липсата на бърз клиничен ефект, когато се използва Garazon ® препарат може да доведе до допълнително изпитване, за да се изясни диагнозата.
При запазване на признаците на заболяването, или в случай на рецидив, въпреки всички предприети курс на лечение с лекарства, е препоръчително да се проведе бактериологично изследване на петна от конюнктивата за определяне на чувствителността на патогена към антибиотици.
В назначаване Garazon ® лекарство в продължение на 10 дни или повече, терминът е необходимо за измерване на вътреочното налягане. Той препоръча провеждането на тонометрия изследване на очите с помощта на биомикроскоп. Пациентите, които имат фамилна история, която е пациентите глаукома с отворен ъгъл, високо късогледство или диабет принадлежат към групата на вътреочното налягане в резултат на повишен риск от локално лечение на кортикостероиди.
Известно е, че при заболявания, които причиняват роговицата или склерата изтъняване, локално приложение на кортикостероиди може да доведе до перфорация на очната ябълка. В тази връзка, тя не се препоръчва да се започне с прилагането на комбинация от "антибиотик-възпалително средство" лечение на язви бактериална етиология на роговицата, които могат да бъдат причинени от Pseudomonas Aeruginosa. Препоръчително е да се използва само антибактериален агент е само началото. Ако има отговор на антибиотична терапия, може да се препоръча да се прикрепят противовъзпалително лечение за минимизиране на фиброзни реакцията и да се предотврати образуването на белег роговицата.
При остри гнойни процеси в кортикостероидите на окото може да се прикрие съществуваща инфекция или потенцира.
При лечението на инфекции, причинени от херпес симплекс вирус, кортикостероиди трябва да се използват с повишено внимание.
В случай на локално приложение на антибиотик от групата на аминогликозид трябва да се има предвид възможността за ототоксичност.
Проучванията при животни показват, че гентамицин, когато се прилагат локално в областта на външния слухов канал може да се абсорбира в кръвта след прилагане, тъй като по този начин се определя в серума и урината. Дългосрочна локално приложение на антибиотици или кортикостероиди може да увеличи нечувствителен растеж на микроорганизми, включително гъбички. Между различните аминогликозиди и SSC се отбележи, кръстосани алергични реакции.
За да се избегне замърсяване и кръстосано замърсяване, не използват един препарат флакон за едновременното лечение на инфекции на очите и ушите. При докосване на отворения край на бутилката с капкомер и да е повърхностно замърсяване на може да се получи разтвор. Използвайте капкомер флакон повече от един човек може да се разпространи инфекцията.
Продължително лечение се препоръчва неговото премахване на наркотици постепенно.
Употреба в педиатрията. Безопасността и ефикасността на наркотици Garazon ® при деца на възраст под 8 години не е установена.
Форма освобождаване
капки за очи и уши. 5 мл от лекарство флакон-IV, изработени от полиетилен с ниска плътност. Капкомер бутилка затворена пластмасова капачка на винт, контролният пръстен като първото отваряне. Капкомер бутилка 1, заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
условия за съхранение
В обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С
срок на годност
3 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност.
условия на доставка
Предписание.
Свързани статии