Общи характеристики. Съставки:
Активна субстанция: 400 мг цефиксим (като трихидрат).
Помощни вещества: микрокристална целулоза, слабо заместена giproloza, колоиден силициев диоксид, повидон, магнезиев стеарат, калциев захаринат triseskvigidrat, ягода (FA PV 15757 и 4284), на багрилото "Жълто залез" (E110).
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Механизмът на действие. Полусинтетични антибиотици от група III поколение перорални цефалоспорини. Той има бактерициден ефект. Механизмът на действие е свързано с инхибиране на синтеза на бактериална клетъчна стена. Цефиксим устойчиви на (3-лактамази, продуцирани от много грам-положителни и грам-отрицателни бактерии.
Спектърът на антимикробна активност. В клиничната практика и ин витро ефикасност на цефиксим потвърждава инфекции, причинени от Streptococcus pnewnoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus грип, Moraxella catarrhalis, Ешерихия коли, Proteus mirahilis, Neisseria гонорея.
Цефиксим притежава ин витро активност срещу грам-положителни - Streptococcus agalactiae и Грам - Haemophilus paramfluenzae, Proteus вулгарис, Klebsiella пневмония, Kiebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia SPP. Salmonella SPP. Shigella SPP. Citrobacter amatonaticus, Citrobacter diversus.
За да резистентен към лекарства Pseudomonas SPP. Enterococcus SPP. Listeria моноцитогени, повечето щамове на Enterobacter SPP. Staphylococcus SPP. (Включително метицилин-резистентни щамове), Bacteroides Fragilis, Clostridium SPP.
Фармакокинетика. Абсорбцията. бионаличността на поглъщане е 40-50% и е независимо от приема на храна. Максималната плазмена концентрация (Стах) при възрастни след орално приложение при доза от 400 мг се постига 3-4 часа и е 2,5-4,9 г / мл, след приемане на доза от 200 мг - 1,49-3,25 мкг / мл. Приемането на храна от степента на усвояване на лекарството от стомашно-чревния тракт не да имат значително въздействие.
Разпределение. Обемът на разпределение, когато се прилага 200 мг цефиксим от 6.7 литра, при достигане на равновесие концентрация - 16,8 литра. Плазменият протеин се свързва около 65% от цефиксим. Най-високите концентрации на цефиксим създава в урината и жлъчката. Цефексим преминава през плацентата. концентрация цефиксим в кръвта на пъпната връв беше 1 / 6-1 / 2 концентрацията на лекарството в кръвната плазма на майката; в майчиното мляко препарат не е определен.
Метаболизъм и екскреция. Времето на полуживот при деца и възрастни е 3-4 часа цефиксим не се метаболизира в черния дроб .; 50-55% от дозата се екскретира в урината непроменен в рамките на 24 часа. Около 10% от цефиксим екскретира в жлъчката.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации. В присъствието на бъбречна недостатъчност в пациент може да се очаква повишаване на полуживот и по този начин по-висока концентрация на лекарството в плазмата и бавно елиминиране му от бъбреците.
При пациенти с креатининов клирънс от 30 мл / мин с 400 мг цефиксим увеличава полуживота на 7-8 часа, максималната плазмена концентрация средно 7.53 мкг / мл, и урината за 24 часа - 5,5%.
Пациентите с цироза увеличава полуживота на 6.4 часа, времето за достигане на максимална концентрация (TSmah) - 5.2 часа; в същото време увеличаване на дела на лекарството се елиминира чрез бъбреците. Cmax и площта не се променя под кривата.
Показания за употреба:
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:
- стрептококов фарингит и тонзилит;
- синузит;
- остър бронхит;
- обостряне на хроничен бронхит;
- остър отит на средното ухо;
- неусложнени инфекции на пикочните пътища;
- неусложнена гонорея;
- шигелоза.
Дозировка и начин на приложение:
При възрастни и деца с тегло над 50 кг дневната доза е 400 мг в един или два етапа.
Деца с тегло 25-50 кг лекарство се дава в доза от 200 мг дневно в една порция. Таблетка може да се поглъща, притиснат с достатъчно количество вода, или да се разтвори във вода и напитки получената суспензия веднага след приготвянето. Лекарството може да се прилага независимо от храната.
Продължителността на лечението зависи от естеството на заболяването и вида на инфекцията. След изчезването на симптомите на инфекцията и / или висока температура, е препоръчително да се продължи приема на лекарството в продължение на поне 48-72 часа.
Курсът на лечение на инфекции на дихателните пътища и ENT е 7-14 дни.
Когато tonzillofaringit, причинени от Streptococcus pyogenes, продължителността на лечението трябва да бъде най-малко 10 дни.
В неусложнена гонорея лекарство се прилага в доза от 400 мг веднъж.
В неусложнени инфекции на долните пикочни пътища при жени лекарство може да се прилага в рамките на 3-7 дни, инфекции на пикочните пътища neoslozhennyh при жените - 14 дни.
В неусложнени инфекции на горните и долните пикочни пътища при мъжете продължителност на лечението е 7-14 дни.
С увредена бъбречна функция дозата се коригира според креатининовия клирънс в кръвния серум. Ако креатининов клирънс 21-60 мл / мин, или при пациенти на хемодиализа, се препоръчва да се използват други форми на дозиране на лекарството поради необходимостта от намаляване на дневната доза от 25%. Ако креатининов клирънс от 20 мл / мин или по-малко, или при пациенти на перитонеална диализа, дневната доза трябва да бъде намалена с 2 пъти.
Характеристики на заявлението:
Бременност и кърмене. На употребата на наркотика Tseforal Soljutab по време на бременност е възможно, ако очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да спре кърменето.
Поради възможността за кръстосани реакции с пеницилини алергичен препоръчани внимателно оценка пациенти история. Когато алергична реакция, употребата на лекарството трябва да се преустанови веднага.
Хроничното приложение на лекарството може да бъде в нарушение на нормалната чревна микрофлора, което може да доведе до прекомерно разпространение на Clostridium труден и развитието на псевдомембранозен колит. Когато леко антибиотик свързана диария. като правило, спрете приема на лекарството е достатъчно. При по-тежките форми препоръчаните корективни лечение (например, ванкомицин в 250 мг 4 пъти на ден). Антидиарийни медикаменти, които инхибират подвижността на стомашно-чревния тракт, развитието на псевдомембранозен колит са противопоказани.
В случай на лекарство Tseforala Soljutab едновременно с аминогликозиди, полимиксин В, натриев kolistimetatom "линия" диуретици (фуроземид, етакринова киселина) във високи дози, за да се контролират внимателно бъбречната функция. След продължително лечение с Tseforal Soljutab трябва да проверите състоянието на хемопоетични функция.
Диспергируемите таблетки трябва да се разтварят само във вода. По време на лечението възможно фалшиво положителен тест и урина фалшиво положителна реакция директно на Coombs на глюкоза с помощта на няколко тестови системи за бързо диагностициране.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Проучвания за ефектите на лекарството Tseforal Soljutab върху способността за шофиране и работа с машини не е било. Във връзка с възможните неблагоприятни ефекти (например, световъртеж), трябва да се внимава.
Странични ефекти:
Странични ефекти, класифицирани от честотата на съобщените случаи: много често (> 10%); често (10.1%); рядко (0.1-1%); рядко (0.01-0.1%); много редки (≤0,01%).
От кръвоносната система и хематопоезис. Много редки: преходно левкопения. агранулоцитоза. панцитопения, тромбоцитопения или еозинофилия. Има отделни случаи на нарушения на кръвосъсирването.
Алергични реакции. Рядко: алергични реакции (например, уртикария, сърбеж.). Много редки: синдром на Лайъл (в този случай, лекарството трябва да се преустанови незабавно); други алергични реакции, свързани с чувствителност - синдром лекарство треска, която прилича на серумна болест, хемолитична анемия и интерстициален нефрит. С развитието на анафилактичен шок прилага епинефрин, системни кортикостероиди и антихистамини.
От нервната система. Нечести: главоболие, виене на свят. дисфория.
Реакциите на храносмилателната система. Чести: коремна болка, диспепсия, гадене. повръщане и диария. Много рядко: псевдомембранозен колит.
От страна на хепатобилиарната система. Редки: повишена алкална фосфатаза и трансаминаза. Много редки: изолирани случаи на хепатит и холестатична жълтеница.
С пикочно-половата система. Много редки: леко повишаване на концентрацията на креатинин в кръвта, хематурия.
Взаимодействие с други лекарства:
Блокери тубулна секреция (пробенецид и т.н.) на цефиксим бавно елиминиране през бъбреците, което може да доведе до симптоми на предозиране.
Цефиксим намалява протромбиновото индекс, увеличава ефектите на антикоагуланти.
При едновременно прилагане на цефиксим с карбамазепин, повишаване на плазмената концентрация на последния; в такива случаи е препоръчително да се провежда терапевтичен лекарствен мониторинг.
Противопоказания:
- свръхчувствителност към компонент лекарство или цефиксим;
- свръхчувствителност към пеницилини или цефалоспорини;
- не се препоръчва за употреба при деца с хронична бъбречна недостатъчност при деца с тегло под 25 кг, формата за дозиране
Бъдете предпазливи. Напредналата възраст, бъбречна недостатъчност. колит (история), бременност.
предозиране:
При получаване доза над максималната дневно, може да се увеличи честотата на свързани с дозата нежелани реакции, описани по-горе.
Лечение: стомашна промивка; симптоматично и поддържащо лечение. Хемодиализа и перитонеална диализа не са ефективни.
Условия на съхранение:
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С Да се съхранява на място недостъпно за деца. Срок на годност 3 години. Да не се използва след срока на годност отбелязан върху опаковката.
Условия за доставка:
Диспергиращи се таблети 400 мг. 1, 5, 7 таблетки в блистер направена от PVC-фолио от алуминий. 1 блистер 1, 5, 7 или 2 таблетки блистери от 5 таблетки заедно с инструкции за използване в пакет картон.
Свързани статии