Търговското наименование на препарата: Beclason ECO лесно дишане.
Международно непатентно наименование:
Дозировка Форма:
аерозол за инхалиране инхалационна доза активиран.
Всеки инхалатор съдържа 200 дози.
Активна съставка: една инхалация доза съдържа беклометазон dipropiopata 50, 100, 250 мкг.
Помощни вещества: етанол, хидрофлуороалкан (HFA-134a).
Описание:
Аерозол за инхалиране в алуминиеви кутии под налягане към изпускателен клапан и пръскачка. външни повреди, корозия или изтичане трябва да отсъства. Съдържанието на патрона е разтвор, който напуска безцветно петно, когато се пръска върху стъклото. Балонът се поставя и един инхалатор, който се състои от две части, защита от фалшификация, закриване.
Фармакотерапевтична група:
Глюкокортикостероид (GCS) за локално приложение. АТС код: R03VA01.
фармакодинамика
Беклометазон дипропионат е прекурсор и има слаб афинитет към кортикостероиди рецептори. Под действието на естеразите се превръща в активния метаболит - beklometazona- 17 monopropionat (В-17-IP), която има ясно изразен местен противовъзпалителен ефект. Това намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотактичен вещество (влияние върху "късно" реакцията алергия) инхибира развитието на "незабавно" алергична реакция (причинена -tormozheniem производство на метаболити на арахидоновата киселина, и намаляване на освобождаването на мастни клетъчни медиатори на възпаление) и подобрява мукоцилиарния транспорт. Под действието на беклометазон намален брой мастни клетки в бронхиалната лигавица, намалена епителен оток, слуз секреция на бронхиалните жлези, бронхиална хиперактивност, натрупване на граница неутрофили, възпалителен ексудат и производството на лимфокини, инхибира миграцията на макрофаги, намалена интензивност на процесите на инфилтриране и гранулиране. Това увеличава количеството на активните бета-адренергични рецептори, възстановява отговор на пациента към бронходилататори, намалява честотата на тяхното използване. Почти не резорбтивно действие след инхалация.
Не облекчава bronhosiazm, терапевтичният ефект се развива постепенно, обикновено в рамките на 5-7 дни от курса на беклометазон дипропионат.
Фармакокинетика
Абсорбцията. До 56% от дозата на инхалационен медикамент, депозиран в долните дихателни пътища; останалата част от сумата се отлага в устата, фарингса и поглъщане. Светлинният абсорбцията преди беклометазон dipropiopat метаболизира до активен метаболит 17-B-IP. Системната абсорбция на В-17-мегапиксела среща в белите дробове (белодробен фракция 36%) и в стомашно-чревния тракт (26% от дозата, получена тук при поглъщане). Абсолютната бионаличност на непромененото беклометазон дипропионат и В-17-МР са съответно около 2% и 62% от инхалиране доза. Беклометазон dipronionat абсорбира бързо, време за максимална плазмена концентрация (Ттах) е 0,3 часа. В-17-МР се абсорбира бавно. Ттах е I часа. Отбелязано е приблизително линейна зависимост между нарастващи дози от инхалиране и системна експозиция на лекарството.
Разпределение.
тъканно разпределение на 20 л за beklometazoia дипропионат и 424 L-17-B IP. Връзка с плазмените протеини е относително висока 87%.
Елиминиране.
Beklometazoia dipropiopat и В-17-МР имат висок плазмен клирънс (150 л / ч 120 л / час, съответно). Времето на полуживот е 0.5 часа и 2.7 часа, съответно.
ПОКАЗАНИЯ
Основна терапия на различни форми на астма при възрастни и деца над 4 години.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството. Деца под 4-годишна възраст.
Внимавайте на глаукома, системни инфекции (бактериални, вирусни, гъбични, паразитни), остеопороза. белодробна туберкулоза, чернодробна цироза, хипотиреоидизъм, бременност, лактация.
Употреба при бременност и кърмене
С изключително внимание Beclason Еко Лесно Дишането трябва да се използва по време на бременност и кърмене, както и само и ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.
Дозировка и приложение
Beclason Eco Лесно дихателни е предназначен само за прилагане чрез инхалация. Beclason Eco Easi-Breathe редовно прилага (дори в отсъствието на симптоми), дозата на беклометазон дипропионат е избран предвид клиничен ефект при всеки отделен случай.
За по-малко тежка астма форсирания експираторен обем (ФЕО1) или върховия експираторен дебит (ПСВ), представляват над 80% от прогнозираните стойности с разпръсна PEF-малко от 20%.
В умерен поток FEV1 или PEF е 60-80% от нормалната стойност, дневната отклонението PEF 20-30%.
При тежки FEV1 или PEF представляват 60% от нормалната стойност, дневната вариант PEF на повече от 30%.
В прехода към висока доза на инхалаторен беклометазон дипропионат, много пациенти, получаващи системен GCS, ще могат да се намали дозата им или да спре напълно.
Начална доза Beclason Еко Breath Лесно се определи тежестта на бронхиална астма. Ежедневно лоза е разделена на няколко етапа.
В зависимост от отговора на отделния пациент, дозата може да се увеличи преди появата на клиничен ефект или да се намали до минималната ефективна доза.
Възрастни и деца на възраст 12 и повече деца:
Препоръчителната начална доза:
Деца на възраст от 4 до 12 години
До 400 микрограма на ден в отделни дози.
Специални групи пациенти
Не е необходимо да се коригира дозата Beclason ECO Лесно Вдишайте напреднала възраст, при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Пропускане получаване на една доза
В случай на инцидентно вдишване прескочите на следващата доза трябва да се приема в срок, в съответствие със схемата на лечение.
Дъх Лесно Beclason Eco съдържащ 250 мкг една доза не са предназначени за използване в педиатрията.
Приложението може да се извърши с помощта на специален оптимизатор, който подобрява разпределението на лекарството в белите дробове и намалява риска от странични ефекти.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Някои пациенти могат да развият кандидоза на устата и гърлото (вероятност от развитие на кандидоза се увеличава, когато се прилага bsklometazopa дипропионат в дози, надвишаващи 400 мг на ден).
Някои пациенти могат да получат дисфония (пресипналост) или дразнене на лигавицата на фаринкса.
Инхалационни лекарства могат да причинят парадоксален бронхоспазъм, което е необходимо да се спре незабавно използване инхалирани бета-2-агонисти с кратко действие.
Има някои доклади за развитието на реакции на свръхчувствителност, включително обрив, сърбеж, зачервяване и подуване на очите, лицето, устните и лигавиците на устата и фаринкса. Възможни системни ефекти, типични за кортикостероиди. включват главоболие, -toshnotu, кръвонасядане или изтъняване на кожата, неприятен вкус, намалена функция на надбъбречната кора, остеопороза, забавяне на растежа при деца и юноши, катаракта, глаукома.
Предозиране
Острото предозиране на лекарството може да доведе до временно намаление на функцията на надбъбречната кора, която изисква спешно лечение, тъй като функцията на кората на надбъбречната жлеза се възстановява в рамките на няколко дни, както се вижда от нивото на кортизол в плазмата. При хронично предозиране може да опита постоянна супресия на адренокортикална функция. В такива случаи се препоръчва да се следи за архивиране функция на кората на надбъбречната жлеза. В предозиране беклометазон дипропионат лечение може да продължи в доза, достатъчна за поддържане терапевтичен ефект.
Взаимодействие с други НАРКОТИЦИ
Не са потвърдени данни за взаимодействието на беклометазон дипропионат с други лекарства.
специални инструкции
Преди назначаването на инхалаторни медикаменти трябва да изисква от пациента на правилата за тяхното прилагане, който предлага най-пълната получаване лекарства в съответните области на белия дроб. Развитието на орална кандидоза е най-вероятно при пациенти с високи нива на утаяване на антитела в кръвта срещу гъбичката Candida, което показва по-рано прехвърля гъбична инфекция. При вдишване трябва да изплакнете устата и гърлото с вода. За лечението на кандидоза може да се използва антимикотици действия на местно ниво, като същевременно продължава терапия Beclason ECO Лесно диша. Ако нацистите вземат GCS вътре, Beclason ECO Лесно Дишайте назначен при пациенти, получаващи същата доза кортикостероиди, пациентите трябва да бъдат в една относително стабилна държава. След около 1-2 седмици дневната доза на перорални кортикостероиди постепенно намалява. намаляване на дозата Схема зависи от дължината на предходната терапия, и величината на първоначалната доза на кортикостероиди. Редовната употреба на инхалаторни кортикостероиди в повечето случаи, да затвори перорални кортикостероиди (пациенти, нуждаещи се от приемане не повече от 15 мг prednizolopa може да се прехвърля изцяло за терапия вдишване), докато в първите месеци след прехвърлянето на пациента трябва да се следи внимателно, докато си хипофиза-надбъбречна системата не се възстанови достатъчно да осигури адекватен отговор на стресови ситуации (например травма, операция или инфекция).
При прехвърляне на пациенти, приемащи системни кортикостероиди па инхалационна терапия може да се прояви алергични реакции (например, алергичен ринит, екзема), които преди това потиснати системни лекарства.
Пациенти с нарушена функция на кората на надбъбречната жлеза, преведени на терапията с вдишване трябва да има доставка на кортикостероиди и винаги носят предупредителна карта, която трябва да покаже, че те са в стресови ситуации изискват допълнително системно приложение на кортикостероиди (след елиминиране на стреса GCS доза може отново нисш). Внезапно и прогресивно влошаване на симптомите на астмата е потенциално опасно състояние, често пациентите животозастрашаващи и изисква по-високи дози кортикостероиди. Индиректна мярка за неуспех на лечението е по-често, отколкото в миналото, използването на б-2-агонисти с кратко действие.
Beclason Еко Лесно Дишането не е за облекчаване на атаки, както и за редовната ежедневна употреба. Вендузи прилага р-2-adrsnostimulyatory кратко действие (например, салбутамол). При тежки обостряния на астма или липса на ефикасност на терапията трябва да се увеличи дозата Beclason ECO Лесно Вдишайте и, ако е необходимо, да назначи системни кортикостероиди и / или антибиотици при инфекции се развиват.
С развитието на парадоксален бронхоспазъм, трябва незабавно да се прекрати използвате Beclason Еко Breath Лесно е да се оцени състоянието на пациента, за да се проведе изследване и възлага лечение с други лекарства, ако е необходимо. Продължителната употреба на всеки от инхалаторни кортикостероиди, особено при високи дози, системни ефекти могат да се появят (вж., "Странични ефекти"), но вероятността от развитието им е много по-ниска, отколкото когато кортикостероиди вътре. Поради това е особено важно, че терапевтичен ефект, дозата на инхалаторни кортикостероиди е намалена до минимум ефективна доза, за контролиране на заболявания. Дозата на 1500 мг / ден при повечето пациенти лекарството не причинява значително потискане на надбъбречната функция. Във връзка с евентуална недостатъчност на надбъбречната жлеза трябва да се наблюдава, особено внимателен и редовен мониторинг на показателите на надбъбречната функция, когато прехвърлят пациенти, приемащи кортикостероиди през устата, за лечение Beclason ECO Лесно диша.
Препоръчително е да се наблюдава редовно динамиката на растежа на деца, подложени на инхалаторни кортикостероиди за дълго време.
Не се препоръчва внезапното спиране Beclason ECO Лесно диша. Be особено внимателно при лечението на пациенти с инхалирани глюкокортикостероиди т.е. активни или неактивни форми на белодробна туберкулоза. Необходимо е да се защитят очите от контакт с лекарството. Измиване след вдишване може да се предотврати увреждане на кожата на клепачите и носа.
Спрей с Beclason ECO Лесно Дишайте не може пробивайте, разглобявайте и не излагайте на огън, дори ако тя е празна. Подобно на повечето други средства за инхалация в аерозолни опаковки Beclason Eco дъх Лесно може да бъде по-малко ефективни при ниски температури. При охлаждане спрей се препоръчва да се измъкнем от пластмасовата кутия и топли ръце в продължение на няколко минути.
ИНСТРУКЦИИ ЗА инхалатори пациентът да
Инструкции за употреба) инхалатор без оптимизатор
Задръжте инхалатора в изправено положение, отворете капака. Поемете дълбоко дъх. Хванете здраво мундщука с устни. Уверете се, че ръката ви не блокират отворите па отгоре на инхалатора, и да поддържате инхалатора във вертикално положение. Направете бавно максимално вдишване през накрайника. Задръжте дъха си за 10 секунди или колкото да се чувствате комфортно. След това извадете инхалатора от устата и издишайте бавно. След прилагане продължават да държат инхалатора във вертикално положение. Затворете капака. Ако трябва да се направи повече от едно вдишване, затворете капака, изчакайте поне една минута, а след това повторете процеса на вдишване.
Инструкции за употреба на инхалатора с Optimizer
Задръжте инхалатора в изправено положение, отворете капака и натиснете като Optimizer на мундщука на инхалатора. Поемете дълбоко дъх. Хванете здраво мундщука оптимизатор устните на. Уверете се, че ръката ви не блокират отворите в горната част на инхалатора и да поддържате инхалатора във вертикално положение. Обърнете бавно дъх през мундщука максимална оптимизатор. Задръжте дъха си за 10 секунди или колкото да се чувствате комфортно. След това извадете инхалатора от устата и издишайте бавно. След прилагане продължават да държат инхалатора във вертикално положение. Премахване Optimizer. Затворете капака.
Ако трябва да се направи повече от едно вдишване, след 1-2 минути отново се отвори капака и натиснете като оптимизатор на мундщука на инхалатора, а след това повторете процеса на вдишване.
почистване на инхалатора
Изключете горната част на инхалатора. Издърпайте металната туба. Изплакнете долната част на инхалатора с топла вода и подсушете. Поставете патрона в място. Затворете капака и затегнете горната част на инхалатора за тялото му. Не мийте в горната част на инхалатора. Ако инхалаторът не работи правилно, извадете горната част и ръчно да кликнете върху балона.
ОПАКОВКА
Аерозол за инхалиране доза инхалация активируем 50 мкг / доза 100 мг / доза, 250 m кг / доза.
200 дози от активното вещество до алуминиеви кутии, пълни с аерозол под налягане. Алуминиеви патрон е в аерозолен инхалатор, дъх-активирана (Light сянка).
аерозолен спрей pomeshen в картонена кутия заедно с оптимизатор и инструкциите за употреба.
СРОК НА ГОДНОСТ
3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност.
СЪХРАНЕНИЕ
При температура не по-висока от 30 ° С, защитен от директна слънчева светлина. Да не се замразява. Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
ПРОИЗВОДИТЕЛ
Norton Waterford, Ирландия AyDiEy yndaetrial парк. Cork Road, Уотърфорд, Ирландия
Москва представителство;
107031, град София, Dmitrovsky на. къща 9
Свързани статии