Инструкции за употреба
Внимание! Информацията се предоставя единствено за информация. Данаи инструкция не трябва ispolzovat като ръководство за самолечение. Необходимостта да се използва, методи и дози от лекарството се определя единствено от лекуващия лекар.
Обща характеристика
Международна и химично наименование: карбоплатин, платина диамин [1,1-циклобутан-дикарбоксилат (2 -) - 0, O] -, [SP-4-2-];
Състав: 1 мл разтвор съдържа 10 мг от карбоплатин.
Допълнителни вещества: натриев хидроксид, монохидрат на лимонена киселина, вода за инжектиране.
Основни физични и химични свойства: бистро безцветно стерилен разтвор;
Фармакотерапевтична група
Антинеопластични средства. платинови съединения.
фармакодинамика
Фармакодинамика: Карбоплатин - препарат, съдържащ платина второ поколение; неговите биохимични свойства, подобни на тези на бифункционални алкилиращи съединения. Лекарството е цитотоксичен платинов комплекс, който взаимодейства с нуклеофилни сайтовете на ДНК (ДНК - дезоксирибонуклеинова киселина, вида на нуклеинова киселина, участващи в реализирането на генетична информация). . В резултат на образуване и mezhzvenevyh vnutrizvenevyh омрежвания в ДНК и ДНК-протеин напречни връзки (Протеини - естествени макромолекулни съединения Протеини органични играят много важна роля: те - основа на жизнените процеси, участващи в изграждането на клетки и тъкани са биокатализатори (ензими), хормони , респираторни пигменти (хемоглобин), растителнозащитни (имуноглобулини) и т.н.) се разбива синтеза на ДНК, РНК (RNA - високо молекулно тегло органично съединение, вида на нуклеинови киселини в клетките на всички живи организми. е участвал в изпълнението на генетичната информация) и протеини. антитуморния ефект на карбоплатин не е специфично по отношение на фаза (фаза - хомогенна, физически независим и подвижна част от сложна система) клетъчния цикъл.
Фармакокинетика: След приложение на карбоплатин голяма част от дозата се елиминира бързо от кръвта и се екскретира в урината в рамките на 6 часа. Останалата част от лекарството се екскретира dvufaznym начин, средният период на полуразпад (полуживот (Т1 / 2 синоним елиминационен полуживот) - периодът от време, през който концентрацията на лекарството в кръвната плазма се намалява до 50% от базовата линия на това фармакокинетично информация за ефективността. изисква да се предотврати създаването на токсични, или, обратно, неефективно ниво (концентрация) на лекарството в кръвта при определянето на интервали между администрации) на лекарството е 2.5 часа. Карбоплатин е почти с плазмените протеини (Plasma - течната част на кръвта, което съдържа образуваните елементи (червени клетки, бели клетки, тромбоцити) Както в кръвната плазма се променя, диагностицирани от различни заболявания (ревматизъм, диабет и т.н.) от плазмата .. кръвни получаване на лекарства) от кръвта, при което голяма част от свободно лекарство в кръвта е на разположение за бързо отделяне. Степента на отделяне на лекарството в урината показва, че карбоплатин е почти запазва в телесните тъкани. Главният път на елиминиране - бъбреците. При пациенти с креатининов клирънс (Клирънсът креатинин -. Измерване на скоростта на гломерулна филтрация на нивото на креатинин в кръвта се използва за оценка на ефективността креатининов клирънс -. Е обемът на кръвна плазма, която се почиства от креатинин за 1 минута, докато преминава през бъбреците) 60 мл / мин или по-висока се отделя 65% от приложената доза в урината над 12 часа и 71% от дозата - за 24 часа под формата на карбоплатин. Само 3-5% от приложената платина екскретира в урината през периода между 24 и 96 часа. Пациенти с клирънс (клирънс (почистване, почистване) - фармакокинетични параметри, отразяващи скорост кръвна плазма пречистване на лекарството и се обозначават С1) креатинин под 60 мл / мин общия клирънс и клирънс бъбречна карбоплатин се намалява пропорционално на намаляването на креатининовия клирънс, следователно, бъбречна недостатъчност карбоплатин полуживот на серумните повишава кръвното, което води до по-висока миелотоксичност. Следователно, такива пациенти карбоплатин доза трябва да бъде намалена. Карбоплатин се получава почти изцяло чрез гломерулната филтрация и бъбречния тръбичка маркиран ниска концентрация, което обяснява леко нефротоксичен ефект на лекарството в сравнение с цисплатин.
Начин на употреба и администрация
Карбоплатин-ILC се прилага в доза от 400 мг / м2 телесна повърхност като интравенозна инфузия (вливане (в / в) - въвеждане на течности, лекарства или лекарства / кръвни компоненти в венозен съд). Продължителност на приложение - от 15 минути до 1 час. На следващия курс на лечение (терапия - 1. Обхват на лекарство за вътрешна медицина, един от най-старите и основни медицински специалности 2. Част на дума или фраза се използва за описание на вида на лечението (кислородна терапия \ ;. Hematherapy - лечение на кръвни продукти)) не по-рано прилага от 4 седмици. Пациенти с повишен риск от потискане на костния мозък функция доза хематопоеза трябва да бъдат намалени. По-ниски дози могат да се прилагат в случай на използване в комбинация с други противоракови лекарства.
Приготвяне на разтвора за интравенозно приложение. Непосредствено преди употреба, всяко лекарство флакон Карбоплатин-ILC разрежда с 5% разтвор на глюкоза (глюкоза - гроздова захар, въглехидрати от групата, състояща се от монозахариди един ключ продукти с живи клетки с енергийния метаболизъм.) Или 0.9% разтвор на натриев хлорид за инфузия до карбоплатин концентрация не повече от 0.5 мг / мл.
странични ефекти
Показания за употреба
Карбоплатин-ILC показан за лечение на злокачествени заболявания. Използвани самостоятелно или в комбинация с други химиотерапевтични средства за лечение на напреднал рак на яйчниците (яйчник - женски полови жлези, мястото на образуване и узряване на яйца и производство на естроген и прогестерон). дребноклетъчен и недребноклетъчен рак на белия дроб, рак на тестисите (тестис - чифт мъжки пол жлеза намира в скротума \; андрогени са произведени в възпаление на тестисите на тестисите и спермата - орхит.). пикочния мехур, шийката на матката, остеогенен сарком. Освен това, карбоплатин-ILC се използва при лечението на мозъчни тумори (медулобластомни) при деца.
Взаимодействие с други лекарства
Докато използването на лекарства, които осигуряват mielodepressivnoe, нефротоксичен, невротоксични или ототоксични ефект може взаимно усилване на токсични (Токсичен - токсични, вредни за организма) ефекти. Избягвайте едновременното приложение с аминогликозидни антибиотици.
свръх доза
Антидот (Противоотрови - лекарства, използвани за лечение на отравяне с цел неутрализиране на отровата и премахване на техните патологични разстройства, причинени от) лекарствата Комисията карбоплатин-не. Предозирането споменатия препарат може да доведе до тежка миелосупресия и / или чернодробна функция недостатъчност. Ако усложнения възникват показано притежаване на подходяща симптоматична терапия (симптоматична терапия - симптоматично лечение насочена към премахване на отделни прояви (симптоми) на заболяването (например, назначаване аналгетици)) (като се вземат предвид възможните токсични прояви).
използване функции
Превантивни мерки по време на работа с продукта.
1. карбоплатин-Комисията трябва да се използва под наблюдението на лекар, който има опит в прилагането на противоракова химиотерапия наркотици. Лечението трябва да се извършва само, когато правилната диагноза.
2. При изготвянето и прилагането на разтвора на лекарството, както и когато се използва с други противоракови средства, е необходимо да се внимава и да носят ръкавици. В случай на контакт с разтвора на лекарството върху кожата или лигавиците трябва да се измие незабавно и старателно с кожата си със сапун и вода, промива се с вода и лигавицата.
3. Инхибиране на функцията на костния мозък е дозо-зависима карбоплатин-ILC и може да доведе до инфекция и / или силно кървене.
4. карбоплатин-ILC може да предизвика повръщане. Нейната честота и интензивност може да бъде намалена с антиеметици.
5. Има доказателства за развитието на симптоми, подобни на анафилактични реакции, които се появяват в първите няколко минути на администрацията. В този случай, адренергични лекарства, кортикостероиди (кортикостероиди - хормони, произведени от надбъбречната кора Регулиране на минералния метаболизъм и метаболизма на въглехидрати, протеини и мазнини се използват в медицината за тяхното недостатъчност в организма, като противовъзпалителни и антиалергични средства ..) и антихистамини (Антихистамини - лекарства, които предотвратяване или намаляване на ефектите, причинени от хистамин, т.е. капилярни ефекти на разширяване и повишаване на тяхната пропускливост, контракция гладката мускулатура и т.н.).
6. Поради факта, че алуминий може да реагира с карбоплатин-ILC, което води до образуване на утайка или загуба на активността на лекарството, за приготвяне и приложение на карбоплатин-ILC разтвор не се препоръчва използването на игли и друго оборудване за интравенозно Introducion които съдържат части от алуминий.
7. Няма достатъчно опит с лекарството при деца.
Общ преглед на продукта
Условия на съхранение: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява на тъмно място при температура 15-25 ° С, за да се избегне замръзване.
Срок на годност - 2 години.
Условия за продажба: според рецептата.
Опаковка: 15 мл или 45 мл флакон.
Производител. "Arterium" корпорация.
Местоположение. 01032, Украйна, Киев, бр. Saksaganskogo, 139.
Свързани статии